Сводная
Латинское название
   ZipantolaФармакологическая Группа
   Ингибиторы протонного насосаДействующие вещества
   Пантопразол (Pantoprazole)Производители препарата
   ХорватияДиагнозы (МКБ-10)
   K21. - Гастроэзофагеальный рефлюкс
   K25. - Язва желудка
   K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
   K27. - Пептическая язва неуточненной локализации
   K31.9 - Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
   Y45. - Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства
				  Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
      Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике
1 табл.
пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата)
20 мг
 
40 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат
 
оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), ксантановая камедь)
 
оболочка   кишечно-растворимая: эудражит   L   30D-55   (метакриловой   кислоты   и   этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерила моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этиловый спирт)
 
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы от производителя
      Таблетки 20 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, с надписью зеленого цвета «РА 783» - на одной стороне.
Таблетки 40 мг: желтые, круглые, двояковьпуклые, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, с надписью зеленого цвета «РА 784» - на одной стороне.Фармакологическое действие препарата
      Фармакологическое действие - противоязвенное.Фармакокинетика препарата
      Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 77%, с приемом пищи не связана. Cmax в плазме - 2-3 мкг/мл, достигается через 2,5 ч и не меняется при многократном приеме. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени. Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 - около 1 ч.
Фармакодинамика препарата
      Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН <3), при бóльших значениях рН пантопразол практически неактивен. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Показания препарата к применению
      гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
патологические состояния, связанные с повышенной секрецией, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона;
стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя   антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах.
Противопоказания, указанные производителем
      гиперчувствительность к компонентам препарата;
диспепсия невротического генеза.
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
      При беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.
Побочные действия при применении
      Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко - проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.
Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.
Взаимодействие с препаратами
      Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол).
Способ применения и дозы препарата
      Внутрь,   запивая   жидкостью   и   проглатывая   целиком   (таблетки   нельзя размельчать или растворять), до или во время завтрака.  При применении препарата 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять до ужина.
Гастроэзофагеальная рефлюксная  болезнь - по  20-80  мг/сут   (в  зависимости  от  степени выраженности патологического процесса). Курс лечения - 4-8 нед.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит - по 40-80 мг/сут. Курс лечения: при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2 нед; при обострении язвенной болезни желудка - 4-8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, - по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 нед.
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка  и  двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС - по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу в 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.
Особые указания к применению
      До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Препарат не следует принимать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.
Условия хранения препарата
      Список Б.: При температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
      2 года